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制药装备企业和制药企业需要一起在生态链中成长、进步

有制药装备企业专家在接受制药站记者采访时表示,在药品需求量加大、疗效水平提高、药企创新能力升级的背景下,未来,制药装备市场需求还将稳定上升。不过,在行业快速发展的过程中,制药装备企业需要进一步为客户创造价值,这种价值可以是质量、成本、能耗等。

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其实,一直以来,制药装备行业都在强调质量、创新、技术,很多企业也在朝这些大方向靠拢。不过,要想让制药装备产品创造更大价值,不仅需要制药装备企业的努力,还需要制药企业的实际行动。

任何一台制药装备都有发生故障,甚至报废的一天,如何延长制药装备的使用寿命,积极维护、维修是制药企业在药品生产加速下需要着重考虑的方面。

以制药装备维护为例,维护是设备系统生命周期延长的基础,具有一定的技术性。而如今,制药行业尤其是生物制药行业正在追求维护4.0,它是广泛技术和方法的全包术语,包括构成大数据、物联网和高级分析方法的设备和链接传感器,以及新的数字化生物制药制造技术。

据行业人士介绍,维护4.0由5种类型的互动组成,包括定期检查、规定性维护、预防性(例行)维护、预测性(可靠性)维护以及纠正/反应性(故障)维护。

定期检查、规定性维护以及纠正/反应性(故障)维护等都是制药企业所熟知的,但预防性(例行)维护、预测性(可靠性)维护在很多传统制药企业中并不多见。

对此,专家表示:“目前,传统制药企业在制药装备中的维护管理模式已经明显不能适应当今的发展要求和竞争机制,应切实利用信息技术,逐步建立起制药装备预防性维护体系。”

此外,对于预防性/预测性维护的工作说明中描述的部件故障,可以在预防性/预测性维护程序中涵盖纠正和反应性维护程序。

而维护管理的下一阶段(维护4.0)是从一开始就将设计规范中的措施设置为使用指示性措施保持资产符合其原始设计规范。

除了上述提到的制药装备维护、维修、保养外,制药企业还要主动提出所想所需。有欧美制药装备企业认为,尽管中国医药市场庞大,并且规模和需求都在不断扩大和增长,但欧美制药装备同行技术创新的原始思维点并不在中国市场,而在欧美制药企业。

欧美制药装备同行希望,未来,原始创新思维也能来自中国制药企业。因此,中国制药企业需要加大制药工艺的研发和创新投入,更需要主动向制药装备企业提出需求和想法,从而让他们创造更大的价值。

我国是制药大国,政策的加码,市场规模的扩大都在助推制药、制药装备水平的不断提升,但在很多方面,我国制药企业、制药装备企业仍是短板。因此,为了更好地推动制药行业发展,制药装备企业和制药企业需要一起在共生的生态链中成长、进步,并在该生态链中不断进化。

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